proteinA和宿主細胞殘留以及蛋白聚集檢測

proteinA殘留檢測

金黃色葡萄球菌A蛋白（Staphylococal Protein A，SPA）是一種從金黃色葡萄球菌細胞壁分離的蛋白質。能特異性地與人或哺乳動物抗體（主要是IgG）的Fc區域結合。所以常常使用protein A的柱子來分離純化單克隆抗體。但是在抗體純化過程中，protein A能夠從柱子中析出，容易導致抗體的污染，抗體中的protein A會引發人體的免疫反應，所以使用治療的單抗需要嚴格檢測其中protein A的含量。Enzo提供的protein A ELISA Kit能夠快速有效檢測單克隆抗體中protein A的含量。

	Protein A標準曲線 A.alphaLISA protein A assay. A 12-point dilution series of the positive control was prepared ranging from 100.000-0.3pg/ml was prepared. 12 background points were used to calculate LDL.   B.Protein A ELISA assay. A 9-point dilution series of the positive control was prepared ranging from 100,000-10pg/ml.
	Residual Protein A screen of a panel of human antibodies. A panel of 10 human antibodies was screened for detectible levels of protein A。
	煮沸后不同protein A結構的分析識別。從試劑盒標準曲線中插值得到濃度。通過 將觀察到的濃度除以預期濃度計算出的回收率百分比。 A. Natural Protein A from S. aureus (Millipore), n=9; B. Recombinant Protein A from E. coli (Repligen), n=9; C. Recombinant Cys-Protein A from E. coli (GE), n=12; and D. Recombinant alkaline-resistant Protein A variant from E. coli (MabSelet SuRe from GE), n=12; graphical data represents statistical mean +/- 1 standard deviation。

Enzo的ProteinAELISAKit的特點

● 高靈敏度測量，檢測純化人源化單克隆抗體制劑中低至9.01pg/ml(< 1 ppm)的protein A殘留。

● 確保準確的結果，因為它能識別不同幾種結構的protein A。

● 高通量形式，可檢測多達的37份樣品（復孔），耗時不到3小時。

● 與其他技術相比，提供了經濟高效的解決方案，降低每次測試成本。

● 十分適用于單克隆抗體制劑中protein A變體的污染分析和測量。

Hostcell protein 殘留檢測

宿主細胞蛋白(hostcellprotein, HCP)是指生物制品中來自生產細胞系的宿主細胞的蛋白成分,主要包括宿主細胞分泌的蛋白以及細胞凋亡、代謝產生的部分結構蛋白。作為生物制品生產過程中的殘留雜質，HCP具有潛在的安全風險，包括誘導免疫應答。建立合適的HCP殘留量檢測方法將有助于監測生產工藝,確保生物制品的質量和安全。Enzo可以提供靈敏的ELISA定量測定中國倉鼠卵巢(CHO)表達系統中和大腸桿菌（E.coli）表達的蛋白中的宿主細胞蛋白質污染。

產品特點

● CHO宿主細胞蛋白質的靈敏測量，檢測低至10 ng/ml；大腸桿菌宿主細胞蛋白質的靈敏測量，檢測低至30ng/ml

● 檢測差異小，穩定性好

● 高通量形式，3小時內可以產生結果

● 完quan定量結果超過半定量蛋白質印跡分析的

蛋?聚集檢測

Enzo可以為監測溶液中的肽和蛋白質聚集提供了簡單的分析試劑盒。這對于確定蛋白質的最佳儲存配方、篩選促進或抑制蛋白質聚集的化合物以及潛在的分子伴侶活性的靈敏測量是有重要作用的。該試劑盒可用于簡化蛋白質加工和配方優化程序。相對于傳統的蛋白質聚集檢測染料，例如硫黃素T，Enzo檢測試盒可以檢測更寬范圍的蛋白質聚集，產生更亮的信號，提供至少2個數量級的線性動態范圍，并在寬范圍的pH值(4~10)和緩沖劑組合物中提供優異的能。該分析的靈敏度在亞微摩爾范圍內，在濃縮的蛋白質溶液中可檢測到少至1-5%的蛋白質聚體。該分析能夠以穩定和高通量的方式提供蛋白質聚集的定量分析(z’因子得分> 0.5)。凍干的天然和聚集蛋白作為陰性和陽性對照，用于監測蛋白聚集狀態的變化。

使用Enzo檢測試劑和硫黃素T進行抗體聚 集物檢測的有效線性動態范圍。

產品特點：

● 一種簡單、靈敏、溫度的熒光檢測方法

● 可用于微孔板或流式細胞儀平臺

● 可以幫助優化蛋白質制劑緩沖液和賦形劑

● 在較寬的pH值和離子強度范圍內使用

蛋?熱轉移穩定性檢測

Enzo提供的熱轉移穩定性檢測試劑盒包括檢測蛋白質聚集的熒光染料，因此它可用于監測系統熱應力條件下的蛋白質穩定性。從熱轉移試驗中，可以容易地確定大部分蛋白質聚集的溫度。聚集溫度是蛋白質穩定性的指標，可用于優化使蛋白質聚集最小化的條件，以及鑒定結合感興趣蛋白質并賦予其結構穩定性的配體。

使用Enzo檢測試劑和硫黃素T進行抗體聚集物檢測的有效線性動態范圍。

產品特點

● 是一種不需要樣品分離或稀釋的簡單、靈敏、穩定的熒光分析方法

● 能夠加速優化蛋白質穩定性條件

● 可以檢測配體結合，即使事先不知道蛋白質的功能或配體結合位點

● 在較寬的溫度、pH和離子強度范圍內工作，并與常用緩沖劑和賦形劑兼容

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